Image

Центр Фармацевтической Аналитики: качественные исследования в сжатые сроки

Центр Фармацевтической Аналитики был основан в 2015 году и за это время провёл несколько сотен исследований новых лекарственных средств – как оригинальных, так и воспроизведённых.

Исследуемые препараты применяются для лечения широкого спектра заболеваний, включая стратегически важные направления: лечение онкологических и ВИЧ-инфекций, борьбу с новой коронавирусной инфекцией, а также терапию сахарного диабета и многое другое.
О новейших разработках Центра рассказывает его генеральный директор, доктор фармацевтических наук Игорь Шохин.

Высокие стандарты качества

В Центре проводились исследования препаратов, которые впервые выходили на рынок Российской Федерации и ЕАЭС. По результатам наших исследований в России было зарегистрировано несколько препаратов из группы инсулинов и глутидов, таких как семаглутид, лираглутид и другие.

Важно подчеркнуть, что качество российских препаратов непрерывно улучшается. Это обусловлено рядом факторов, среди которых следует выделить действующие государственные программы, такие как «Фарма-2020» и «Фарма-2030», направленные на внедрение требований к надлежащей практике. Работа Центра Фармацевтической Аналитики осуществляется по стандарту GLP, что обеспечивает высокое качество исследований и прослеживаемость данных.

Единый рынок ЕАЭС объединяет Россию, Белоруссию, Казахстан, Армению и Кыргызстан. На территории всех стран ЕАЭС действуют единые требования к регистрации лекарственных средств, установленные Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и Решением Совета ЕЭК № 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».

Соблюдение высоких стандартов качества является обязанностью нашего Центра и, в свою очередь, способствует повышению качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на рынке.

Правительство Москвы поддерживает фармацевтическую отрасль

В 2024 году Центр Фармацевтической Аналитики стал обладателем грантовой поддержки от правительства Москвы и Московского инновационного кластера, которая была направлена на возмещение расходов на закупку оборудования. В общей сложности сумма компенсации составила около трёх миллионов рублей.

Эти средства мы направили на развитие нашего Центра, включая расширение лабораторных площадей. Благодаря субсидии нам удалось компенсировать стоимость приобретённых морозильников, необходимых для хранения биообразцов, а также купить аналитическое оборудование, что позволило улучшить качество нашей работы.

Стоит отметить, что мы не впервые получаем гранты от правительства Москвы. В предыдущие годы мы также пользовались данной мерой поддержки, что особенно важно в текущих экономических условиях. Эта поддержка помогает нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и покорять новые высоты, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории. Это особенно важно для обеспечения лекарственного суверенитета нашей страны и удовлетворения растущих потребностей отечественного рынка в качественных и безопасных лекарственных препаратах.

Центр Фармацевтической Аналитики готов к быстрому и качественному проведению исследований новых белков, моноклональных антител и генотерапевтических препаратов.

Рост доли отечественных лекарственных препаратов

Говоря о структуре рынка клинических исследований, особенно о биоэквивалентности и фармакокинетике, мы можем отметить следующие тенденции: уменьшается количество исследований, проводимых зарубежными спонсорами. При этом значительно возрастает число исследований, организованных российскими спонсорами.

Эти изменения связаны с тем, что некоторые оригинальные лекарственные препараты либо уже ушли с российского рынка, либо находятся на стадии ухода, что создаёт значительные трудности для пациентов.
Перед производителями лекарственных средств стоит сложная задача: с одной стороны, они должны проводить разработку и исследования быстро, чтобы избежать дефицита препаратов для пациентов. С другой стороны, необходимо обеспечить высокое качество исследований, чтобы гарантировать эффективность и безопасность разрабатываемых лекарств.

Центр Фармацевтической Аналитики сталкивается с рядом вызовов, связанных с необходимостью проведения исследований на высоком уровне в сжатые сроки, в том числе для сложных с точки зрения аналитики лекарственных средств.

В настоящее время увеличивается доля биотехнологических препаратов, таких как инсулины, моноклональные антитела и пептиды. Очевидно, что в ближайшем будущем ожидается появление воспроизведённых и оригинальных терапевтических белков, а также генотерапевтических лекарств. Эти препараты являются сложными как в разработке, так и в исследованиях.

Наш Центр готов к быстрому и качественному проведению исследований новых белков, моноклональных антител и генотерапевтических препаратов. Это возможно благодаря постоянной подготовке сотрудников, повышению их квалификации, поддержанию в актуальном состоянии приборного парка, регулярному изучению научной литературы, выбору лучших кадров из фармацевтического сообщества и партнёрству с вузами. Мы уверены, что совместными усилиями наш Центр сможет успешно решить стоящие перед отраслью задачи.

Image

РМЭФ-2025: инновации и ключевые решения для энергетической отрасли

С 9 по 11 апреля в Санкт-Петербурге на площадке конгрессно-выставочного центра «Экспофорум» при поддержке Министерства энергетики Российской Федерации и Правительства Санкт-Петербурга состоялся Российский международный...

Image

Опубликована архитектура деловой программы ПМЮФ-2025

Девиз XIII Петербургского международного юридического форума — «Право: уроки прошлого для мира будущего».

Image

ПМЮФ-2025 пройдет под девизом: «Право: уроки прошлого для мира будущего»

XIII Петербургский международный юридический форум (ПМЮФ-2025) пройдет под девизом: «Право: уроки прошлого для мира будущего»....

Image

Президент Кузбасской ТПП Татьяна Алексеева: «Партнерские связи с Национальной ТПП Монголии укрепляют экономические связи »

На минувшей неделе Кузбасс с официальным визитом посетила генеральный консул Монголии в Иркутске Батсух Ичинхорлоо. Наряду с официальными встречами в...

Image

Проект Уральской ТПП «Урал: Родины щит и меч», посвященный 80-летию Великой Победы, стартовал в резиденции губернатора Свердловской области

17 апреля 2025 года дан официальный старт большому юбилейному проекту «Урал: Родины щит и меч», разработанному Уральской...

Image

Практический вебинар по участию в международных выставках на территории Азербайджанской Республики

Торговое представительство Российской Федерации в Азербайджанской Республике информирует о проведении 23 апреля 2025 года в 10:00 (по московскому времени), пройдет вебинар по...

Image

Вопросы эффективного составления договоров обсудили в Комитете Кузбасской ТПП по безопасности предпринимательской деятельности

10 апреля состоялось заседание Комитета Кузбасской ТПП по безопасности предпринимательской деятельности на тему «Договор как панацея от налоговых...

Image

Татарстан входит в первую тройку регионов по количеству вузов –участников проекта «Платформа университетского технологического предпринимательства»

Сегодня в проекте участвуют 18 университетов Татарстана, в созданные ими акселерационные программы обучения в 2024 году...

Image

Президент ЦС ТПП выступил с лекцией по экономике перед красноярскими школьниками

8 апреля президент Центрально-Сибирской торгово-промышленной палаты Рафаэль Шагеев выступил с лекцией перед учащимися 10 класса красноярского лицея...

Image

Стартовал конкурс СМИ — 2025

Открыт прием заявок на ежегодный Конкурс для журналистов, СМИ и авторов социальных медиа «Национальная система квалификаций» Конкурс проводят Национальное агентство развития квалификаций и Союз журналистов России. Федеральное агентство по делам Содружества...

Image

25 марта 2025 года состоялось торжественное открытие ежегодного форума «ПРО#ПРОФТЕХ»

Мероприятие прошло в рамках XV Петербургского международного образовательного форума на площадке DAA EXPO.

Image

26 апреля 2025 состоится МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФЕСТИВАЛЬ ПО КАПОЭЙРЕ

Мероприятие пройдёт в Москве по адресу: Сущевский вал 56 с 5, в спортивном комплексе «Новая Лига», в рамках которого состоится ХХ ЮБИЛЕЙНЫЙ ЧЕМПИОНАТ ФЕДЕРАЦИИ КАПОЭЙРА В РОССИИ....

Image

9 апреля состоится региональная научно-практическая конференция "Сохранение и укрепление духовно-нравственных ценностей в современной школе"

Приглашаем вас на региональную научно- педагогическую конференцию «Сохранение и укрепление духовно-нравственных ценностей в...

Image

Кузбасская ТПП: более 1100 школьников Кемерова стали участниками проекта «День профессий»

С 22 по 30 марта в рамках проекта «День профессий», организованного Кузбасской ТПП и управлением образования администрации г. Кемерово, более 1100 учащихся старших классов областной столицы...

Image

На заседании Комитета Кузбасской ТПП по МСП рассмотрели вопросы поддержки молодежного предпринимательства

3 апреля состоялось заседание Комитета Кузбасской ТПП по поддержке и развитию малого и среднего предпринимательства на тему: «Молодежное предпринимательство: возможности для...

Image

17 апреля 2025г. состоится профессиональный семинар

Круглый стол на тему: "Противодействие потребительскому экстремизму в отношении автотранспортных средств и страхования гражданской ответственности их владельцев с точки зрения правовой и экспертной позиции" пройдёт при участии...

Актуальные комментарии
  • Image

    ESG: устойчивое развитие в ОЭЗ «Алга»

    В 2022 году Ассоциация кластеров, технопарков и особых экономических зон России включила Башкортостан в число пилотных регионов по формированию мастер-моделей инфраструктурных площадок, направленных на достижение целей устойчивого развития (ESG).

  • Image

    Реализация ESG-повестки в наукограде: ОЭЗ «Дубна» делится опытом

    Наукоград Дубна – процветающий деловой и научный центр на севере Подмосковья. Особая экономическая зона «Дубна» – инновационная площадка, где в 2024 году осуществляют деятельность более 160 высокотехнологичных компаний.

  • Image

    ОЭЗ «Технополис Москва» — лидер ESG-рейтинга и инициатор проектов корпоративной ответственности

    Особая экономическая зона «Технополис Москва» активно развивает повестку устойчивого развития через реализацию ряда значимых проектов. Эксперты отмечают высокие стандарты управления и приверженность ESG-принципам. В планах на 2025 год — дальнейшее укрепление позиций в области рационального использования ресурсов и повышения качества инфраструктуры.

  • Image

    Корпорация развития Нижегородской области придерживается ESG-принципов во всех направлениях своей деятельности.

    Так, при оборудовании офиса агентства развития было применено множество благоприятных для окружающей среды решений. В частности, ведется раздельный сбор мусора (пластик, бумага, стекло), сбор использованных батареек для передачи их на последующую утилизацию. На регулярной основе проводятся субботники и сдача бумаги в специализированные эко-пункты. Также все рабочие пространства оснащены энергосберегающим освещением, а навигация офиса сделана из переработанного пластика, собранного сотрудниками.

  • Image

    НОВАТЭК морозит водород

    Компания пересматривает планы развития СПГ-проектов в Мурманске и на Ямале

  • Image

    Минэк подготовил стандарт отчетности об устойчивом развитии для бизнеса

    Минэкономразвития подготовило проект постановления об утверждении стандарта отчетности об устойчивом развитии и требований к системе верификации соответствия деятельности организаций стандарту общественного капитала бизнеса. Документ опубликован на федеральном портале нормативных правовых актов.

  • Image

    У России есть все возможности для эффективного развития "зеленой" повестки

    Почему важно следить за экосистемами и повышать плату за вредное воздействие на окружающую среду? Для чего нужны карбоновые полигоны? Достаточно ли нормативных документов для реализации ESG-стратегий? Как российский бизнес участвует в экологических программах? Каких климатических изменений ждать? Ответы на эти и другие вопросы в эксклюзивном интервью "РГ" дал член-корреспондент РАН, научный руководитель Института водных проблем Российской академии наук Виктор Данилов-Данильян.

  • Image

    Малый бизнес сможет официально снижать свой углеродный след

    Правительство расширило доступ бизнесу к национальному рынку углеродных единиц, теперь иностранные и физлица могут получить зачета углеродных единиц для уменьшения углеродного следа. Об этом сообщает пресс-служба Минэкономразвития.