Image

Центр Фармацевтической Аналитики: качественные исследования в сжатые сроки

Центр Фармацевтической Аналитики был основан в 2015 году и за это время провёл несколько сотен исследований новых лекарственных средств – как оригинальных, так и воспроизведённых.

Исследуемые препараты применяются для лечения широкого спектра заболеваний, включая стратегически важные направления: лечение онкологических и ВИЧ-инфекций, борьбу с новой коронавирусной инфекцией, а также терапию сахарного диабета и многое другое.
О новейших разработках Центра рассказывает его генеральный директор, доктор фармацевтических наук Игорь Шохин.

Высокие стандарты качества

В Центре проводились исследования препаратов, которые впервые выходили на рынок Российской Федерации и ЕАЭС. По результатам наших исследований в России было зарегистрировано несколько препаратов из группы инсулинов и глутидов, таких как семаглутид, лираглутид и другие.

Важно подчеркнуть, что качество российских препаратов непрерывно улучшается. Это обусловлено рядом факторов, среди которых следует выделить действующие государственные программы, такие как «Фарма-2020» и «Фарма-2030», направленные на внедрение требований к надлежащей практике. Работа Центра Фармацевтической Аналитики осуществляется по стандарту GLP, что обеспечивает высокое качество исследований и прослеживаемость данных.

Единый рынок ЕАЭС объединяет Россию, Белоруссию, Казахстан, Армению и Кыргызстан. На территории всех стран ЕАЭС действуют единые требования к регистрации лекарственных средств, установленные Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и Решением Совета ЕЭК № 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».

Соблюдение высоких стандартов качества является обязанностью нашего Центра и, в свою очередь, способствует повышению качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на рынке.

Правительство Москвы поддерживает фармацевтическую отрасль

В 2024 году Центр Фармацевтической Аналитики стал обладателем грантовой поддержки от правительства Москвы и Московского инновационного кластера, которая была направлена на возмещение расходов на закупку оборудования. В общей сложности сумма компенсации составила около трёх миллионов рублей.

Эти средства мы направили на развитие нашего Центра, включая расширение лабораторных площадей. Благодаря субсидии нам удалось компенсировать стоимость приобретённых морозильников, необходимых для хранения биообразцов, а также купить аналитическое оборудование, что позволило улучшить качество нашей работы.

Стоит отметить, что мы не впервые получаем гранты от правительства Москвы. В предыдущие годы мы также пользовались данной мерой поддержки, что особенно важно в текущих экономических условиях. Эта поддержка помогает нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и покорять новые высоты, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории. Это особенно важно для обеспечения лекарственного суверенитета нашей страны и удовлетворения растущих потребностей отечественного рынка в качественных и безопасных лекарственных препаратах.

Центр Фармацевтической Аналитики готов к быстрому и качественному проведению исследований новых белков, моноклональных антител и генотерапевтических препаратов.

Рост доли отечественных лекарственных препаратов

Говоря о структуре рынка клинических исследований, особенно о биоэквивалентности и фармакокинетике, мы можем отметить следующие тенденции: уменьшается количество исследований, проводимых зарубежными спонсорами. При этом значительно возрастает число исследований, организованных российскими спонсорами.

Эти изменения связаны с тем, что некоторые оригинальные лекарственные препараты либо уже ушли с российского рынка, либо находятся на стадии ухода, что создаёт значительные трудности для пациентов.
Перед производителями лекарственных средств стоит сложная задача: с одной стороны, они должны проводить разработку и исследования быстро, чтобы избежать дефицита препаратов для пациентов. С другой стороны, необходимо обеспечить высокое качество исследований, чтобы гарантировать эффективность и безопасность разрабатываемых лекарств.

Центр Фармацевтической Аналитики сталкивается с рядом вызовов, связанных с необходимостью проведения исследований на высоком уровне в сжатые сроки, в том числе для сложных с точки зрения аналитики лекарственных средств.

В настоящее время увеличивается доля биотехнологических препаратов, таких как инсулины, моноклональные антитела и пептиды. Очевидно, что в ближайшем будущем ожидается появление воспроизведённых и оригинальных терапевтических белков, а также генотерапевтических лекарств. Эти препараты являются сложными как в разработке, так и в исследованиях.

Наш Центр готов к быстрому и качественному проведению исследований новых белков, моноклональных антител и генотерапевтических препаратов. Это возможно благодаря постоянной подготовке сотрудников, повышению их квалификации, поддержанию в актуальном состоянии приборного парка, регулярному изучению научной литературы, выбору лучших кадров из фармацевтического сообщества и партнёрству с вузами. Мы уверены, что совместными усилиями наш Центр сможет успешно решить стоящие перед отраслью задачи.

Image

Российская сеть салонов для животных Groom открылась в Саудовской Аравии

Первый груминговый салон сети Groom начал работу в столице Саудовской Аравии Эр-Рияде. Партнер компании намерен запустить в регионе не менее восьми салонов и производство косметики для...

Image

5 февраля 2025 года в ТПП РФ состоялась рабочая встреча с участниками выставки Продэкспо-2025 от Азербайджанской Республики

Встреча инициирована Департаментом внешних связей и Почетным представительством ТПП РФ в Азербайджане....

Image

Эксклюзивы Палеха, оренбургские платки и подлинник Сурикова: что еще можно успеть оценить на выставке «Уникальная Россия»

Обновленная V юбилейная Художественно-промышленная выставка-форум «Уникальная Россия» в московском Гостином дворе ждет гостей с 4 февраля 2025 года....

Image

XII Международный студенческий конкурс по международному коммерческому арбитражу им. М.Г. Розенберга 25-28 марта 2025 года

28 марта 2025 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоится финал XII Международного студенческого конкурса по международному...

Image

Приглашаем на деловую программу выставки «TEXTILE&HOME-2025.Весна»

С 12 по 14 марта 2025 года в Москве, в выставочном комплексе «Тимирязев Центр» (2-й этаж, зал «Немчинов»), пройдет Международная выставка домашнего текстиля и интерьерных решений «TEXTILE&HOME-2025.Весна». Выставка...

Image

«Продэкспо-2025» – выставка продовольственного бизнеса

С 3 по 7 февраля 2025 года более 1 800 компаний из 37 стран представят продовольствие и напитки на выставке «Продэкспо-2025» в Москве, в «Экспоцентре» на Красной...

Image

Стратегическая сессия «Строительная отрасль Санкт-Петербурга: курс на устойчивое развитие»

4 февраля 2025 года, в 14.00 в Торгово-промышленной палате Санкт-Петербурга (ул. Чайковского 46-48) пройдет стратегическая сессия, организована при поддержке Торгово-промышленной палаты...

Image

«ИНТЕРТКАНЬ-2025.Весна» представляет Международный салон фурнитуры

На выставке «ИНТЕРТКАНЬ-2025.Весна», которая пройдет 12–14 марта в «Тимирязев Центре», будет работать Международный салон фурнитуры. В зале «Немчинов» свою продукцию продемонстрируют участники из России и других...

Image

Всероссийская политическая партия «Единая Россия» поддерживает запуск формирования основ государственной кадровой политики в России

Партия поможет собрать объективную информацию от регионов России по лучшим практикам в достижении кадрового сувернитета для объединения их в...

Image

Федеральный проект ТПП РФ «Семейные компании России»

30 января в 14.00 в Конгресс-центре ТПП РФ (ул. Ильинка-6) соберутся представители федерального проекта ТПП РФ «Семейные компании России» для участия в специальном показе исторического комедийного сериала «Купцы и дети»...

Image

Международная выставка «ЖКХ России» пройдет с 9 по 11 апреля 2025 года в Экспофоруме (Санкт-Петербург)

Мероприятие организовано при поддержке Минстроя России и Правительства Санкт-Петербурга и представляет собой эффективную коммуникационную бизнес-платформу для всех участников...

Image

Страна уникальных возможностей: в Москве открылась V юбилейная выставка-форум “Уникальная Россия”

Торжественное открытие V юбилейной Художественно-промышленной выставки-форума «Уникальная Россия» состоялось 23 января 2025 года в московском Гостином...

Image

В Манаме прошел Международный женский экономический форум

Международный женский экономический форум, организованный Обществом деловых женщин Бахрейна объединил видных представителей власти и бизнеса из разных стран мира, руководителей международных организаций, успешных предпринимателей...

Image

Президент ТПП РФ Сергей Катырин принял участие в заседании Наблюдательного совета АСИ

23 января Президент РФ Владимир Путин в режиме видеоконференции провел заседание Наблюдательного совета АНО «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых...

Image

ТПП РФ приглашает принять участие в конкурсе журналистов «Экономическое возрождение России» по итогам 2024 года

Торгово-промышленная палата Российской Федерации и Союз журналистов России приглашают журналистов, редакции и редакционные коллективы средств массовой информации...

Image

Контейнеры на связи: университетский стартап разработал систему для отслеживания грузов в реальном времени

Российский стартап Телесенс Текнолоджис создал телематическую систему для отслеживания грузов в реальном времени. Он уже вышел на первые продажи и готовится к...

Image

ЦС ТПП и Красноярский театр оперы и балета подписали соглашение о сотрудничестве

21 января в Красноярском государственном театре оперы и балета им. Д.А. Хворостовского состоялось подписание соглашения о сотрудничестве между Центрально-Сибирской торгово-промышленной палатой и...

Image

В Манаме прошел Международный женский экономический форум

В составе российской делегации на Международном женском экономическом форуме в Бахрейне приняла участие Елена Константиновна Матвеева - Президент Национальной ассоциации успешных женщин «Меркурий Новое время», Руководитель...

Актуальные комментарии