– Почему Вы решили работать в этой области?

– Производство медицинских изделий в России – динамично развивающая отрасль промышленности, при этом развитие производства – это не только экономическая задача, но и социальный проект. По оценкам экспертов, доля российских изделий медицинского назначения не превышает 18%, а в сфере высокотехнологичных изделий и того меньше. И учитывая ситуацию на рынке, на международной арене, тенденция на импортозамещение медицинских изделий будет сохранена. Для нас это и вызов, и честь работать в такой ответственной и интересной сфере.

– С какими сложностями сталкиваются производители медизделий в России?

– Одной из проблем организации производства медицинских изделий в России на сегодняшний момент является недостаточное развитие производственной инфраструктуры. Это касается и производства компонентов медицинских изделий, литья пластика, механообработки, наличие чистых помещений 7,8 классов ИСО, и, в конце концов, кооперации между предприятиями. Именно поэтому многие производители медицинских изделий стремятся у себя на производстве делать полный цикл производства. Такая схема организации далеко не всегда является оптимальной. При наличии поставщиков услуг часть этапов производства мед. изделий можно вывести на аутсорсинг, что наиболее актуально для упаковки и финишной стерилизации изделий.

– Расскажите о вашей компании.

– Команда СтериПак Сервис вместе уже три года. Имея опыт в области стерилизационного оборудования и разработки мед. изделий, мы начали предоставлять услуги низкотемпературной газовой стерилизации для клиник и производителей медицинских изделий. Для некоторых наших клиентов актуальна не только стерилизация, но и упаковка, этикетирование медицинских изделий -– так мы пришли к закупке упаковочного оборудования. Клиенты, довольные работой с нами, заинтересовались возможностью выводить на аутсорсинг операции по сборке изделий, от простой комплектации в наборы до полного цикла сборки, включая УФ-склейку и ультразвуковую сварку. Эти сегменты услуг удалось реализовать благодаря введению в эксплуатацию чистой комнаты 7 класса ИСО в Технопарке Сколково. Таким образом, на сегодняшний день наше предприятие успешно состоялось не только как стерилизационный центр, но приступило к полному циклу производства медицинских изделий по контракту.

– Какова структура вашей компании?

– Наше предприятие располагает двумя производственными площадками: в НИИ Медицинских Полимеров (газовая стерилизация, упаковка в термоусадочную плёнку, этикетирование) и Технопарке Сколково (отмывка компонентов, сборка, упаковка, в условиях контролируемой среды чистых помещений 7 класс ИСО, паровая стерилизация). Мы стремимся оказывать нашим клиентам полный цикл услуг, от хранения компонентов и сырья на нашем складе, включая всю производственную цепочку и лабораторные испытания, до передачи клиенту стерильных изделий в финишной упаковке с этикетками.

– Насколько сильная конкуренция в Вашей области?

– Что касается контрактной стерилизации, в Московском регионе для производителей ситуация сложилась достаточно хорошая. Есть несколько площадок по контрактной стерилизации оксидом этилена, и ряд предприятий оказывающих услуги обработки потоком быстрых электронов и гамма-излучением. У каждой площадки есть свои плюсы, где-то это возможность стерилизовать большие объемы продукции, а где-то возможность гибкой настройки параметров циклов. Поэтому с нашими конкурентами мы наладили партнерские отношения и активно сотрудничаем, передавая друг другу часть заказов. Но что касается сборки изделий в чистых комнатах 7 класс ИСО, особенно сложных имплантируемых изделий - на сегодняшний момент наша услуга достаточно уникальна.

– В чем же преимущества для клиентов работы именно с вашей компанией?

– Отвечу честно, уникальность предложения СтериПак Сервис, кроме наличия специализированного оборудования и обученного персонала, во многом определяется месторасположением. Клиентам очень удобно, что продукцию можно производить, упаковывать и стерилизовать непосредственно в Москве, благодаря чему сроки оборота продукции сильно сокращаются. Также, для производителей важно, чтобы каждая партия стерильных изделий сопровождалась протоколами учета и контроля качества стерилизации, или даже испытывалась на бионагрузку/стерильность в независимой испытательной лаборатории.

– Какие самые сложные заказы Вы выполняли?

– По сложности изделий – пока высший пилотаж – стерилизация насоса вспомогательного кровообращения, который состоял из 13 компонентов в разных упаковках! По объему работ наиболее впечатляют проекты по упаковке предметных стекол, пробирок, шовного хирургического материала, пеленок. Самый крупный проект – валидация паровых стерилизаторов, реакторов, трубопроводов, а также термостатов и климатических камер для контроля продукции. Наши инженеры провели на заводе несколько недель, мы получили огромный опыт.

– Такие успехи, наверняка, по достоинству оценены…

– Главная награда для нас это возможность развиваться, закупать новое оборудование, запускать новые направления. Но могу отметить, что СтериПак Сервис прошел аккредитацию в Технопарке ИЦ Сколково в качестве центра коллективного пользования (ЦКП). Это подтверждает высокий уровень оказания услуг и означает, что все резиденты и участники проекта Сколково могут производить опытные партии инновационных мед. изделий на наших мощностях.