Image

Запущено производство первой российской четырехвалентной вакцины Гриппол

Компания НПО Петровакс Фарм стала лауреатом Национальной премии в области импортозамещения «ПРИОРИТЕТ-2018» в номинации «Приоритет — Фарма» за создание и внедрение в практическое здравоохранение первой в России четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол® Квадривалент. Инвестиционный проект по выводу четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол® Квадривалент реализован компанией в 2018 году и открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа, обладает не только импортозамещающим эффектом, но и очевидным экспортным потенциалом.

Специалисты в области здравоохранения давно пришли к выводу, что самый надежный способ защиты от гриппа – ежегодная вакцинация. По оценкам экспертов ВОЗ, ежегодная вакцинация групп риска позволяет снизить заболеваемость гриппом в целом у населения на 60% . Эффективность вакцинопрофилактики гриппа в России подтверждена многолетней статистикой. По данным Роспотребнадзора, с 1996 по 2017 год процент граждан, выбравших вакцинацию, увеличился с 0,2% до 46,6%, что позволило снизить заболеваемость гриппом в 85,5 раз.

НЕМНОГО ИСТОРИИ

Эволюция в области разработки вакцин шла по пути повышения не только их эффективности (от моновалентных – к четырехвалентным), но и безопасности (от «живых» вакцин – к инактивированным субъединичным). Современные вакцины не содержат уже «живой» (хоть и ослабленный) вирус гриппа, а в их состав входят высокоочищенные поверхностные антигены вируса. Такие препараты обладают высокой иммуногенностью и лучшей переносимостью.

МАКСИМАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ ОТ МИНИМАЛЬНОЙ ДОЗЫ

Одним из ключевых принципов при разработке любого лекарственного средства является подбор минимальной эффективной дозы действующего компонента. Это позволяет снизить вероятность развития побочных реакций на препарат. В отношении создания противогриппозных вакцин этот принцип особенно важен, поскольку это единственные вакцины, которые вводят ежегодно, в том числе и абсолютно здоровым людям. Состав и качество гриппозных вакцин регламентируется Европейской и/или Национальной фармакопеями. Согласно монографии Европейской фармакопеи, содержание антигенов каждого штамма вируса в составе противогриппозных вакцин должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований (КИ) не обоснована иная дозировка.

ПОЛИОКСИДОНИЙ НА СТРАЖЕ ЗДОРОВЬЯ

Российским разработчикам, а именно компании НПО Петровакс Фарм, удалось создать уникальный безопасный адъювант – Полиоксидоний (МНН: Азоксимер бромид), который обеспечивает эффективность вакцины при сниженной (в том числе по сравнению с импортными вакцинами) антигенной нагрузке, повышая переносимость и профиль безопасности продукта. Антиген-сберегающая технология уникальна, не имеет аналогов в мире, и уже более 20 лет используется в производстве вакцин российских вакцин. Она успешно прошла проверку временем: высокая эффективность российской вакцины, в частности, продемонстрирована в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях в России и Беларуси. Всего вакцинами группы Гриппол за более, чем 20 лет применения привито уже более 400 млн человек.

ПЕТРОВАКС ФАРМ: К ВЕРШИНАМ УСПЕХА

Многих приятно удивит, что российская компания смогла создать такое прорывное лекарственное средство. Между тем, это вполне логично, учитывая ее историю. У истоков Петровакс Фарм стояла группа российских ученых-единомышленников — химиков, биологов, иммунологов, биотехнологов во главе с профессором Аркадием Некрасовым, которая за 30 лет до объявления государственной стратегии «Фарма-2020» выдвинула идею превратить высокомолекулярное химическое соединение в лекарственный препарат, и смогла впервые в мире произвести синтез нового класса высокомолекулярных соединений - гетероцепных алифатических полиаминов и их производных, аналогов которым в мире не существует по сей день. Это было началом новой эры в фармакологии.

Сегодня Петровакс Фарм обладает многолетним опытом в области разработки, создания и производства эффективных субъединичных гриппозных вакцин со сниженным содержанием вирусных антигенов на основе эффективного иммуноадъюванта Полиоксидоний (МНН: Азоксимер бромид). В 1996 была зарегистрирована первая отечественная инактивированная субъединичная гриппозная вакцина Гриппол®. В 2008 году компания Петровакс Фарм, вывела на российский рынок первую российскую вакцину Гриппол® плюс без консервантов в шприцдозах. Осенью 2009 года в максимально короткие сроки разработала, произвела и поставила в регионы России необходимое количество доз вакцины МоноГриппол плюс против пандемического гриппа A/H1N1. Сравнительные исследования показали, что по способности вызывать иммунноголический ответ вакцина Гриппол® плюс не уступает зарубежным инактивированным вакцинам. Дополнительно, эффективность и безопасность вакцин, содержащих адъювант Полиоксидоний и сниженное втрое количество вирусных антигенов, была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

Рональд Компьер (Dr. Ronald Kompier), MSc, управляющий директор Европейской консалтинговой биотехнологической компании Fluconsult (Нидерланды): «Целью мета-анализа клинических исследований российских вакцин от гриппа, содержащих адъювант полиоксидоний и сниженное количество антигенов, явилось получение подтверждения безопасности и эффективности, по сравнению с существующими вакцинами против гриппа, не содержащими адъюванта. Из данных 30 клинических исследований, проведенных у лиц всех возрастов, получены убедительные свидетельства, подтверждающие, что вакцина является безопасной и обладает преимуществами по сравнению с трехвалентными вакцинами, используемыми в настоящее время». По заключению европейского эксперта, вакцины группы Гриппол соответствуют европейским требованиям для регистрации в Евросоюзе.

Значительные инвестиции, которые ежегодно вкладываются компанией в исследования и разработки, позволяют выводить на рынок востребованные, эффективные и безопасные лекарственные препараты и вакцины. НПО располагает собственным научно-исследовательским центром.

Производство НПО Петровакс Фарм соответствует современным требованиям, российских и международных стандартов GMP и ISO:9001. Более того, современный фармацевтический производственно-складской комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. На производственных участках полного цикла осуществляется выпуск субстанций, лекарственных средств в одноразовых
шприцах, ампулах, флаконах. и полимерных контейнерах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов.

ТОЛЬКО ЦИФРЫ

Статистика утверждает, что применение четырехвалентных вакцин в период с 2002 по 2013 год позволило бы избежать 1 миллиона случаев заболевания гриппом, в таких странах, как Великобритания, Испания, Италия, Франция и Германия. Этот лишний миллион заболеваний, в свою очередь, увеличил на 453 000 число консультаций специалистов, привел к потерям 672 000 рабочих дней, к 24 000 случаев госпитализации больных и к 10 000 смертельных случаев в результате заболевания гриппом. 15 миллионов евро из государственного бюджета эти страны сэкономили бы только на амбулаторных визитах, 77 миллионов евро ¬- на госпитализации больных и не потеряли бы 150 миллионов евро на неотработанных больными рабочих днях.

СУПЕРВАКЦИНА ИЗ РОССИИ

В этом году компания НПО Петровакс Фарм запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины Гриппол® Квадривалент для профилактики гриппа. Эта вакцина создана в соответствии с рекомендациями ВОЗ, которое предлагает проводить вакцинацию четырехвалентными гриппозными вакцинами. Такой подход повышает профилактическую эффективность вакцин от гриппа, позволяет снизить заболеваемость населения, и, соответственно, экономические потери.

До сего дня только шесть стран в мире имели производство четырехвалентных вакцин: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. Теперь к ним присоединилась и Россия. Причем вакцина Гриппол® Квадривалент - самая современная из существующих противогриппозных вакцин в мире. Она создана с использованием антиген-сберегающей технологии, обладает высокой профилактической эффективностью и безопасностью. По оценкам экспертов, российская гриппозная квадривалентная вакцина имеет не только максимально возможный на сегодняшний день профилактический потенциал и профиль безопасности, но и неоспоримые фармакоэкономические преимущества. Ее применение позволит предотвратить до 265,8 тыс. случаев заболевания гриппом за сезон по сравнению с традиционными трехвалентными вакцинами.

Пока вакцина показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время, после получения одобрения Минздрава Российской Федерации, идут клинические испытания вакцины с участием
детей.

ПРИВИВКА СПАСАЕТ

Делая выбор в пользу вакцинации, каждый должен помнить, что риск возможных осложнений от прививки в сотни и тысячи раз ниже риска осложнений, которые могут появиться в ходе заболевания гриппом и которые могут привести не только к инвалидности, но даже к смертельному исходу.

Петровакс Фарм предлагает жителям России самую современную на сегодняшний день вакцину, чтобы сохранить их здоровье и уберечь наиболее уязвимые группы населения от заболевания и связанных с ним осложнений.

ТРЕТЬЯ ЛИНИЯ В ЮБИЛЕЙ

Деятельность компании Петровакс Фарм неуклонно расширяется. В канун десятого дня рождения производства в Подольске флагман отечественного производства вакцин представил инвестиционный проект по запуску новой, уже третьей линии по выпуску субстанций и готовых лекарственных форм. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб. Его реализация позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест.

Решение о запуске третьей линии в юбилейный год – своеобразный добрый знак, свидетельствующий, что компания растет и крепнет, и впереди у нее еще много важных проектов, круглых дат и поводов для гордости.

Ульяна Кухтина

Мнения экспертов

Дмитрий Лиознов, д.м.н., заместитель директора по научной работе НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава РФ (Санкт-Петербург):

«Результаты клинических исследований первой отечественной четырехвалентной вакцины показывают, что она хорошо переносится, является низкореактогенной, обладает благоприятным профилем безопасности. Оценка иммуногенности продемонстрировала, что четырехвалентная вакцина, содержащая по 5 мкг антигенов двух вирусов типа А и двух вирусов типа В, не уступает трехвалентным референс-вакцинам по трем совпадающим штаммам и превосходит их в отношении четвертого штамма – вируса гриппа В, не включенного в трехвалентные аналоги».

Алексей Башкиров, генеральный директор, председатель правления ХК «Интеррос»:

«Компания Петровакс Фарм входит в Холдинг «Интеррос» с 2014 года. Для нас это значимая
инвестиция и важный социально ориентированный актив. За эти годы проделан большой путь, и можно с уверенностью сказать, что наше сотрудничество – это эффективная модель бизнес-партнерства: реализованы крупные международные проекты, расширилась география присутствия компании, выведены на рынок новые продукты».

Михаил Цыферов, президент НПО Петровакс Фарм:

«Концепция развития НПО Петровакс Фарм строится на выпуске оригинальных продуктов, и мы продолжаем следовать выбранному курсу. Это подтверждает запуск производства российской четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол® Квадривалент, выпуск которой открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа и развития экспорта российских продуктов. Юбилей предприятия мы отмечаем еще одним важным событием – презентацией третьей производственной линии, строительство которой стартовало в 2016 году. Это инвестиционный проект, который позволит усилить позиции компании на российском фармацевтическом рынке, увеличить экспортные поставки, создает перспективы для расширения контрактного производства, в том числе по импортозамещению».

Image

Введен в эксплуатацию инновационно-технологический центр в ОЭЗ «Дубна»

До 400 новых рабочих мест появится в инновационно-технологическом центре на правобережной площадке ОЭЗ «Дубна», которому выдано разрешение на ввод в ...

Image

В Коломенском г.о. в 2020 будет запущено производство колбас и мясных деликатесов

В соответствии с решением Экспертного и Наблюдательного советов Фонд развития промышленности Московской области предоставил займ на запуск производства высококачественных колбас и мясных деликатесов ...

Image

Подмосковье готовится заключить первый офсетный контракт

Правительство Московской области объявило конкурс на заключение государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающий встречные инвестиционные обязательства. ...

Image

Резиденты ОЭЗ «Дубна» получат гранты на реализацию проектов

Фонд содействия инновациям утвердил итоги седьмой очереди конкурсного отбора по программе «Коммерциализация». В числе победителей были названы и два резидента ОЭЗ «Дубна». Компании МЛТ и «Эйлитон» получат гранты на общую сумму ...

Image

Около 200 млн рублей составят инвестиции в производство упаковки в Серпухове

Фонд развития промышленности Московской области предоставил заем АО «Артпласт» на расширение производства упаковки на заводе предприятия в г.о. Серпухов Московской ...

Image

Прием заявок на соискание премии за развитие и продвижение социального предпринимательства

Фонд «Наше будущее» проводит прием заявок на соискание Премии «Импульс добра», вручаемой за вклад в развитие и продвижение социального предпринимательства в ...

Image

Лидером промышленного роста Подмосковья стало производство электроники

Индекс промышленного производства в Московской области четвертый год подряд показывает стабильный рост. Об этом заявил заместитель Председателя Правительства Московской области Вадим Хромов по итогам мониторинга ...

Image

Конкурс Russian Startup Challenge

Объявлен старт конкурса Russian Startup Challenge - конкурса инвестиционной компании «Русский Стартап» и Технопарка «Сколково» для инновационных проектов в области IT и промышленных ...

Image

46 млн рублей получат 3 подмосковные компании на проведение научно-исследовательской деятельности

Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере подвел итоги конкурса «Коммерциализация». Московская область вошла в десятку субъектов Российской ...

Image

Торгово-промышленной палате Ставропольского края исполнилось 28 лет!

Уважаемые друзья и коллеги! Торгово-промышленной палате Ставропольского края исполнилось 28 лет!

Image

МинИнвест напоминает о сроках подачи заявки для получения субсидии на развитие бизнеса

Министерство инвестиций и инноваций Московской области продолжает прием заявок для участия в конкурсе по предоставлению финансовой поддержки (субсидий) субъектам малого и среднего ...

Image

Только лучшие и безопасные системы электрообогрева ГК «ССТ» для ведущей энергетической компании РФ

Инжиниринговая компания «ССТэнергомонтаж» (входит в Группу компаний «Специальные системы и технологии») получила сертификаты в системе добровольной сертификации «ИНТЕРГАЗСЕРТ» на ...

Image

Отметим День российского предпринимательства вместе с Торгово-промышленной палатой РФ

24 мая 2019 года в рамках празднования Дня российского предпринимательства на площадке ЦВК «Экспоцентр» на Краснопресненской набережной пройдут мероприятия Торгово-промышленной палаты Российской ...

Image

Одна из крупнейших солнечных электростанций запущена в Самарской области

В Самарской области состоялось официальное открытие солнечной электростанции мощностью 75 МВт, расположенной рядом с Новокуйбышевском. ...

Image

Делегация китайской провинции Цзянсу посетила Подмосковье

В рамках двустороннего соглашения о межрегиональном сотрудничестве делегация китайской провинции Цзянсу посетила с 17 по 21 мая 2019 года Московскую область с официальным ...

Image

ТПП Ставропольского края провела выездное совещание по вопросам внедрения системы ХАССП

ТПП Ставропольского края инициировала проведение 21 мая 2019 г. выездного совещания по теме «Выполнение требований ТР ТС 021/2011 посредством разработки, внедрения процедур, основанных на ...

Image

Минпромторг продлил срок отбора производителей, реализующих КППК

Прием заявок предприятий несырьевых неэнергетических отраслей промышленности, которые готовы взять на себя обязательства по экспорту в обмен на государственную поддержку, продлен до 15 июня 2019 года – об этом заявил ...

Image

В Кузбасской ТПП обсудили возможности сотрудничества региона с Индонезией

17 мая в Кузбасской ТПП состоялся круглый стол «Как развивать торговые отношения и вести бизнес с Индонезией», в котором приняли участие более 30-ти предпринимателей, представителей вузов и организаций ...

Актуальные комментарии
  • Image

    Команда Russian Business Guide от всего сердца поздравляет руководителя технопарка «Калибр» Кристину Зарубину с днём рождения!

  • Image

    Бьюти-индустрия: салоны против частников

    По разным оценкам в России работает порядка 75 тысяч отраслевых организаций, так или иначе связанных с индустрией красоты. А сколько ещё мастеров предоставляет услуги неофициально? Основательница и владелица центра красоты «Акварели» Анна Давыдова рассказала, как в условиях столь жёсткой конкуренции успешно развивать свой бизнес на протяжении 16 лет.

  • Image

    Верховный суд указал, на что обратить внимание при определении ответственного лица

    Юристы компании ООО «ФОСБИ» под руководством Алексея Заикина поделились интересным юридическим случаем с читателями RBG.

  • Image

    Безопасность без вложений

    «Если вы задаетесь вопросом открывать самозанятость или нет, могу сказать только одно – конечно открывать»

  • Image

    Бизнес без риска и потерь

    Самозанятые продолжают делиться своими советами с читателями журнала Russian Business Guide. В этот раз мы пообщались с Натальей Трубиной, специалистом по консалтинку и консультантом по развитию управленческих компетенций. Наталья много лет занимала лидирующие позиции в различных компаниях, однако девушке захотелось попробовать развиваться и работать самостоятельно. Именно поэтому с января 2019 года Наталья Трубина перешла на новую систему налогообложения, которая, по ее словам, позволила ей чувствовать себя спокойнее и свободнее. Девушка рассказала о том, для кого подходит самозанятость и какие преимущества дает налог на профессиональный доход.

  • Image

    Москвичи бегут из каменных джунглей

    Совсем скоро начнётся сезон отпусков. Ожидается, что тренд прошлого лета – отдых на отечественных курортах – сохранится и в этом сезоне. Подмосковный отдых тоже готовит множество приятных сюрпризов отдыхающим. RBG расспросил владельца загородного парка-отеля «Орловский» Сергея Лукьянова о планах на летний сезон и не только.

  • Image

    Сотрудничество самозанятых с юридическими лицами: миф или реальность?

    Некоторые люди, еще только планирующие переход на новую систему налогообложения, не уверенны в том, что юридические лица соглашаются работать с самозанятыми. Для того, чтобы развеять этот миф, мы пообщались с самозанятым копирайтером Марией Сорокиной из Москвы, которая успешно сотрудничает с юридическими лицами еще с января 2019 года.

  • Image

    Бизнес в белом халате

    Сейчас никого не удивить личным фитнес-тренером, косметологом или стилистом. В последнее время также набирает популярность частная медицинская практика. Как в 18 лет построить успешный бизнес в белом халате рассказывает спортивный диетолог-нутрициолог Арина Тертышная.