Специалисты в области здравоохранения давно пришли к выводу, что самый надежный способ защиты от гриппа – ежегодная вакцинация. По оценкам экспертов ВОЗ, ежегодная вакцинация групп риска позволяет снизить заболеваемость гриппом в целом у населения на 60% . Эффективность вакцинопрофилактики гриппа в России подтверждена многолетней статистикой. По данным Роспотребнадзора, с 1996 по 2017 год процент граждан, выбравших вакцинацию, увеличился с 0,2% до 46,6%, что позволило снизить заболеваемость гриппом в 85,5 раз.

НЕМНОГО ИСТОРИИ

Эволюция в области разработки вакцин шла по пути повышения не только их эффективности (от моновалентных – к четырехвалентным), но и безопасности (от «живых» вакцин – к инактивированным субъединичным). Современные вакцины не содержат уже «живой» (хоть и ослабленный) вирус гриппа, а в их состав входят высокоочищенные поверхностные антигены вируса. Такие препараты обладают высокой иммуногенностью и лучшей переносимостью.

МАКСИМАЛЬНЫЙ ЭФФЕКТ ОТ МИНИМАЛЬНОЙ ДОЗЫ

Одним из ключевых принципов при разработке любого лекарственного средства является подбор минимальной эффективной дозы действующего компонента. Это позволяет снизить вероятность развития побочных реакций на препарат. В отношении создания противогриппозных вакцин этот принцип особенно важен, поскольку это единственные вакцины, которые вводят ежегодно, в том числе и абсолютно здоровым людям. Состав и качество гриппозных вакцин регламентируется Европейской и/или Национальной фармакопеями. Согласно монографии Европейской фармакопеи, содержание антигенов каждого штамма вируса в составе противогриппозных вакцин должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований (КИ) не обоснована иная дозировка.

ПОЛИОКСИДОНИЙ НА СТРАЖЕ ЗДОРОВЬЯ

Российским разработчикам, а именно компании НПО Петровакс Фарм, удалось создать уникальный безопасный адъювант – Полиоксидоний (МНН: Азоксимер бромид), который обеспечивает эффективность вакцины при сниженной (в том числе по сравнению с импортными вакцинами) антигенной нагрузке, повышая переносимость и профиль безопасности продукта. Антиген-сберегающая технология уникальна, не имеет аналогов в мире, и уже более 20 лет используется в производстве вакцин российских вакцин. Она успешно прошла проверку временем: высокая эффективность российской вакцины, в частности, продемонстрирована в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях в России и Беларуси. Всего вакцинами группы Гриппол за более, чем 20 лет применения привито уже более 400 млн человек.

ПЕТРОВАКС ФАРМ: К ВЕРШИНАМ УСПЕХА

Многих приятно удивит, что российская компания смогла создать такое прорывное лекарственное средство. Между тем, это вполне логично, учитывая ее историю. У истоков Петровакс Фарм стояла группа российских ученых-единомышленников — химиков, биологов, иммунологов, биотехнологов во главе с профессором Аркадием Некрасовым, которая за 30 лет до объявления государственной стратегии «Фарма-2020» выдвинула идею превратить высокомолекулярное химическое соединение в лекарственный препарат, и смогла впервые в мире произвести синтез нового класса высокомолекулярных соединений - гетероцепных алифатических полиаминов и их производных, аналогов которым в мире не существует по сей день. Это было началом новой эры в фармакологии.

Сегодня Петровакс Фарм обладает многолетним опытом в области разработки, создания и производства эффективных субъединичных гриппозных вакцин со сниженным содержанием вирусных антигенов на основе эффективного иммуноадъюванта Полиоксидоний (МНН: Азоксимер бромид). В 1996 была зарегистрирована первая отечественная инактивированная субъединичная гриппозная вакцина Гриппол®. В 2008 году компания Петровакс Фарм, вывела на российский рынок первую российскую вакцину Гриппол® плюс без консервантов в шприцдозах. Осенью 2009 года в максимально короткие сроки разработала, произвела и поставила в регионы России необходимое количество доз вакцины МоноГриппол плюс против пандемического гриппа A/H1N1. Сравнительные исследования показали, что по способности вызывать иммунноголический ответ вакцина Гриппол® плюс не уступает зарубежным инактивированным вакцинам. Дополнительно, эффективность и безопасность вакцин, содержащих адъювант Полиоксидоний и сниженное втрое количество вирусных антигенов, была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

Рональд Компьер (Dr. Ronald Kompier), MSc, управляющий директор Европейской консалтинговой биотехнологической компании Fluconsult (Нидерланды): «Целью мета-анализа клинических исследований российских вакцин от гриппа, содержащих адъювант полиоксидоний и сниженное количество антигенов, явилось получение подтверждения безопасности и эффективности, по сравнению с существующими вакцинами против гриппа, не содержащими адъюванта. Из данных 30 клинических исследований, проведенных у лиц всех возрастов, получены убедительные свидетельства, подтверждающие, что вакцина является безопасной и обладает преимуществами по сравнению с трехвалентными вакцинами, используемыми в настоящее время». По заключению европейского эксперта, вакцины группы Гриппол соответствуют европейским требованиям для регистрации в Евросоюзе.

Значительные инвестиции, которые ежегодно вкладываются компанией в исследования и разработки, позволяют выводить на рынок востребованные, эффективные и безопасные лекарственные препараты и вакцины. НПО располагает собственным научно-исследовательским центром.

Производство НПО Петровакс Фарм соответствует современным требованиям, российских и международных стандартов GMP и ISO:9001. Более того, современный фармацевтический производственно-складской комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. На производственных участках полного цикла осуществляется выпуск субстанций, лекарственных средств в одноразовых
шприцах, ампулах, флаконах. и полимерных контейнерах в жидких, мягких и твердых лекарственных формах. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов.

ТОЛЬКО ЦИФРЫ

Статистика утверждает, что применение четырехвалентных вакцин в период с 2002 по 2013 год позволило бы избежать 1 миллиона случаев заболевания гриппом, в таких странах, как Великобритания, Испания, Италия, Франция и Германия. Этот лишний миллион заболеваний, в свою очередь, увеличил на 453 000 число консультаций специалистов, привел к потерям 672 000 рабочих дней, к 24 000 случаев госпитализации больных и к 10 000 смертельных случаев в результате заболевания гриппом. 15 миллионов евро из государственного бюджета эти страны сэкономили бы только на амбулаторных визитах, 77 миллионов евро ¬- на госпитализации больных и не потеряли бы 150 миллионов евро на неотработанных больными рабочих днях.

СУПЕРВАКЦИНА ИЗ РОССИИ

В этом году компания НПО Петровакс Фарм запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины Гриппол® Квадривалент для профилактики гриппа. Эта вакцина создана в соответствии с рекомендациями ВОЗ, которое предлагает проводить вакцинацию четырехвалентными гриппозными вакцинами. Такой подход повышает профилактическую эффективность вакцин от гриппа, позволяет снизить заболеваемость населения, и, соответственно, экономические потери.

До сего дня только шесть стран в мире имели производство четырехвалентных вакцин: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. Теперь к ним присоединилась и Россия. Причем вакцина Гриппол® Квадривалент - самая современная из существующих противогриппозных вакцин в мире. Она создана с использованием антиген-сберегающей технологии, обладает высокой профилактической эффективностью и безопасностью. По оценкам экспертов, российская гриппозная квадривалентная вакцина имеет не только максимально возможный на сегодняшний день профилактический потенциал и профиль безопасности, но и неоспоримые фармакоэкономические преимущества. Ее применение позволит предотвратить до 265,8 тыс. случаев заболевания гриппом за сезон по сравнению с традиционными трехвалентными вакцинами.

Пока вакцина показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время, после получения одобрения Минздрава Российской Федерации, идут клинические испытания вакцины с участием
детей.

ПРИВИВКА СПАСАЕТ

Делая выбор в пользу вакцинации, каждый должен помнить, что риск возможных осложнений от прививки в сотни и тысячи раз ниже риска осложнений, которые могут появиться в ходе заболевания гриппом и которые могут привести не только к инвалидности, но даже к смертельному исходу.

Петровакс Фарм предлагает жителям России самую современную на сегодняшний день вакцину, чтобы сохранить их здоровье и уберечь наиболее уязвимые группы населения от заболевания и связанных с ним осложнений.

ТРЕТЬЯ ЛИНИЯ В ЮБИЛЕЙ

Деятельность компании Петровакс Фарм неуклонно расширяется. В канун десятого дня рождения производства в Подольске флагман отечественного производства вакцин представил инвестиционный проект по запуску новой, уже третьей линии по выпуску субстанций и готовых лекарственных форм. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб. Его реализация позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест.

Решение о запуске третьей линии в юбилейный год – своеобразный добрый знак, свидетельствующий, что компания растет и крепнет, и впереди у нее еще много важных проектов, круглых дат и поводов для гордости.

Ульяна Кухтина

Мнения экспертов

Дмитрий Лиознов, д.м.н., заместитель директора по научной работе НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава РФ (Санкт-Петербург):

«Результаты клинических исследований первой отечественной четырехвалентной вакцины показывают, что она хорошо переносится, является низкореактогенной, обладает благоприятным профилем безопасности. Оценка иммуногенности продемонстрировала, что четырехвалентная вакцина, содержащая по 5 мкг антигенов двух вирусов типа А и двух вирусов типа В, не уступает трехвалентным референс-вакцинам по трем совпадающим штаммам и превосходит их в отношении четвертого штамма – вируса гриппа В, не включенного в трехвалентные аналоги».

Алексей Башкиров, генеральный директор, председатель правления ХК «Интеррос»:

«Компания Петровакс Фарм входит в Холдинг «Интеррос» с 2014 года. Для нас это значимая
инвестиция и важный социально ориентированный актив. За эти годы проделан большой путь, и можно с уверенностью сказать, что наше сотрудничество – это эффективная модель бизнес-партнерства: реализованы крупные международные проекты, расширилась география присутствия компании, выведены на рынок новые продукты».

Михаил Цыферов, президент НПО Петровакс Фарм:

«Концепция развития НПО Петровакс Фарм строится на выпуске оригинальных продуктов, и мы продолжаем следовать выбранному курсу. Это подтверждает запуск производства российской четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол® Квадривалент, выпуск которой открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа и развития экспорта российских продуктов. Юбилей предприятия мы отмечаем еще одним важным событием – презентацией третьей производственной линии, строительство которой стартовало в 2016 году. Это инвестиционный проект, который позволит усилить позиции компании на российском фармацевтическом рынке, увеличить экспортные поставки, создает перспективы для расширения контрактного производства, в том числе по импортозамещению».