Какие изменения возникнут в регуляторике медицинских изделий в связи с гармонизацией законодательства в Евразийском экономическом сообществе. Вопрос комментирует заместитель генерального директора НП "ЛУСОМИ" Андрей Евгеньевич Волков.
"Согласно ст. 2 Договора о Евразийском экономическом союзе гармонизация законодательства - сближение законодательства государств-членов, направленное на установление сходного (сопоставимого) нормативного правового регулирования в отдельных сферах.
Это сближение законодательства непосредственно относится и к сфере обращения медицинских изделий, и является одним из принципов формирования общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС, о чем говорится в 31 статье Договора о ЕАЭС.
Право ЕАЭС обладает высшей силой по отношению к законодательству государств-членов, и его положения должны учитываться при подготовке и принятии национальных нормативных правовых актов.
Например, в Российской Федерации с марта 2015 года действует постановление Правительства от 13.03.2015 г. № 222, в силу которого федеральные органы исполнительной власти должны оценивать проекты нормативных правовых актов на соответствие положениям Договора о ЕАЭС и других связанных с ним международных договоров.
Некоторые положения права ЕАЭС уже введены в российскую процедуру государственной регистрации медицинских изделий. Например, процедуры внесения изменений в регистрационное досье и в регистрационное удостоверение относительно недавно, по аналогии с правом ЕАЭС, были объединены в процедуру внесения изменений в регистрационное досье с одновременным внесением, при необходимости, изменений в регистрационное удостоверение.
Также отраслевой общественностью обсуждаются инициативы российского Минздрава о необходимости введения в отечественную процедуру регистрации других положений из права ЕАЭС, например, о необходимости проведения инспектирования производства медицинских изделий и проведении клинических испытаний с участием человека для медицинских изделий 2б и 3 классов риска и имплантируемых медицинских изделий всех классов риска.
Подобная тенденция – изменение национальной регуляторики на базе и с учетом права ЕАЭС - в большей или меньшей степени характерна сегодня для всех государств-членов. И эта тенденция будет продолжаться и усиливаться".
18 июня 2019 г в Торгово-промышленной палате Москвы (ул.Петровка, 15) с 10 до 15 ч пройдет интерактивная бизнес-сессия для владельцев бизнеса, генеральных директоров, коммерческих директоров, ТОП-менеджеров и финансистов ...
«Спасский и Партнеры» была основана в 2011 году как официальный поставщик на российский рынок пищевых ингредиентов ведущих немецких ...
Резидент Особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна», компания АО «ПРОМТЕХ-Дубна», заключила первый договор по целевой подготовке кадров для своего производства. Это мероприятие было приурочено к ...
Центральный аэрогидродинамический институт имени профессора Н.Е. Жуковского (ЦАГИ) объявил о начале приема заявок на ежегодный конкурс инновационных проектов аэрокосмической отрасли. Согласно утвержденному ...
Накануне открытия VI Российско-китайской выставки ЭКСПО в Харбине Президент Уральской торгово-промышленной палаты Андрей Беседин рассказал китайскому телевидению CGTN (China Global Television Network — «Китайская глобальная ...
Уральская торгово-промышленная палата представит на международной выставке ИННОПРОМ единый концептуальный стенд "Нейронная сеть российского бизнеса", созданный совместно с Торгово-промышленной палатой Российской Федерации и ЦВК ...
На территории технопарка «Сынково» в городском округе Подольск планируется строительство нового завода по выпуску хлебобулочной продукции компании «Гипфель». Проект будет реализован в течение ближайшего года, и ...
Депутат Государственной Думы РФ Алексей Кобилев обсудил 11 июня с ректором ЮРГПУ (НПИ) Юрием Разореновым реализацию на практике новых мер поддержки, заложенных в нацпроекте «Образование», в том числе и интеграцию процесса обучения в региональных ...
Правительство Московской области и ЗАО «ЭКОЛаб» подписали соглашение о реализации инвестиционного проекта по расширению фармацевтического предприятия в городском округ Электрогорск. ...
21 июня 2019 года в 11-00 пройдет встреча с представителями бизнеса по теме подключения (технологического присоединения) объектов капитального строительства к сетям газораспределения. В формате круглого стола задать ...
29 июня в 10-00 на площадке коворкинг-центра «Альянс» пройдет форум молодых разработчиков по теме экологического мониторинга окружающей ...
В Торгово-промышленной палате Российской Федерации прошел круглый стол на тему: «Мы развиваем экспорт мебельной продукции и деревообработки, что мешает экспортерам? Пути решения», организованный Ассоциацией предприятий мебельной и деревообрабатывающей ...
Четыре калининградские компании представили свою продукцию на крупнейшей отраслевой выставке Белагро-2019», которая проходит с 4 по 9 июня в Минске (Республика ...
Церемония награждения победителей конкурса Национальной премии в области предпринимательской деятельности «Золотой Меркурий» за 2018 год прошла в ЦВК ...
Арбитражный суд Северо-Западного округа признал товар, изготовленный на территории Калининградской области из отходов, российским
14 июня 2019 г. в Реутове открылся Центр оказания услуг «Мой бизнес». В ближайшее время в регионе появится еще одиннадцать таких центров. ...
Отличившимся предпринимателям вручили почётные грамоты и благодарности. Среди номинантов от Орловской ТПП ими стали: ООО "Сана" и ...
7 июня в Гостиной губернаторов прошла сессия под названием «Инвестиционная привлекательность и налоговая ...
Налог на профессиональный доход получает все более широкую известность. Самозанятые активно пользуются новой системой и делятся своим впечатлением. Ак Барс Банк опубликовал интервью с Ксенией Спиридоновой - специалистом по личному брендингу.
В рамках ПМЭФ-2019 издательский дом Business Dialog Media подписал соглашение совместно с губернатором Вологодского региона Олегом Кувшинниковым.
Развитие инновационных технологий - одна из главных тем на ПМЭФ-2019. Digital посвящаются круглые столы, переговоры и конгрессы. По словам экспертов, Россия уже в ближайшем будущем может стать одним из лидеров в сфере технологий. Среди регионов на сегодняшний день особую роль в развитии играет Нижегородская область.
6 июня начался двенадцатый Питерский международный экономический форум, который будет длиться три дня. В нем примут участие ведущие деятели политики и экономики со всего мира. Основные мероприятия ПМЭФ-2019 пройдут в Конгрессно-выставочном центре «Экспофорум». По итогам двух дней уже подписано более 1000 соглашений между различными российскими и международными компаниями.
В рамках ПМЭФ-2019 одной из важнейших дискуссий стала благотворительность. Согласно статистике, большинство жителей раз в месяц или год жертвуют определённую сумму в благотворительные фонды или конкретные сборы. Уровень социальной ответственности растёт и на уровне предприятий и корпораций. Об этом и не только рассказал Сергей Момцемлидзе, генеральный директор АО "ОхК Уралхим", в специальном интервью для RBG. Подробнее смотрите на rbgmedia.ru
Об этом в ходе ПМЭФ-2019 завил генеральный директор Агентства Инвестиционного Развития Псковской области. В специальном интервью корреспондентам Russian Business Guide Игорь Девятко рассказал о наиболее перспективных возможностях развития региона.
Об этом рассказал министр экономического развития Самарской области Ильметов Алексей Иванович в рамках интервью для журнала RBG.
В ближайшем будущем Крым ожидает серьезное экономическое развитие. Об этом рассказала в интервью для Russian Business Guide рассказала министр экономического развития Республики Крым Людмила Бланк в рамках ПМЭФ-2019. На полуострове уже начался «инвестиционный прорыв». Кроме того, в рамках улучшения экономического состояния полуострова создать новые индустриальные и агропромышленные парки.
