В середине ХХ века на смену проблемным стеклянным шприцам пришли компактные одноразовые, быстро обретшие популярность из-за дешевизны, и удобства в использования.
Но сама идея шприца зародилась в умах людей за тысячелетия до этого: ещё Гиппократ практиковал ведение растворов в надрез вены с помощью мочевого пузыря свиньи и полого стебля.
Эта конструкция эволюционировала вплоть до 1648 года, когда француз Паскаль сконструировал шприц, внешне мало отличающийся от современного. Однако ученая публика не оценила изобретения, посоветовав автору заниматься более «профильными» для него философией, физикой и математикой.
Почти два века спустя об изобретении Паскаля вспомнили сразу двое ученых: шотландец Вуд и француз Правац. В жизни они не пресекались, но созданные им шприцы были весьма схожи: герметичный стеклянный корпус, кожаный поршень с добавлением асбеста и стальная игла.
Прошло около пятидесяти лет, и француз Фурнье изготовил шприц, почти полностью выполненный из стекла. Изобретение заинтересовало компанию «Люэр», которая выкупила патент. С этого момента началось массовое производство стеклянных шприцев с комплектом металлических игл. Конструкция многоразового изделия совершенствовалась, но оставалось одно большое «но»: проблемы, связанные со стерилизацией.
В 1950 году американец запатентовал изобретение одноразовых шприцов, ещё полностью стеклянных, а вскоре компания «Becton,Dickinsonand Company» запустила их в массовое производство.
Всего 6 лет спустя новозеландец Мэрдок, ветеринар, предложил изготавливать шприцы из полимеров. Та же «Becton,Dickinsonand Company» выпустила их в широкую продажу в 1961 году.
Созданный Мэрдоком шприц состоял из двух компонентов–цилиндра и поршня. Но есть у таких изделий были недостатки, которые устранили изобретатели трехкомпонентных шприцов, ставших незаменимыми при введении растворов в плотные соединительные структуры. С их помощью фармакологические препараты без усилий доставляются в суставные полости, надкостницу, хрящевые прокладки трубчатых костей. Создание таких изделий существенно облегчило лабораторную диагностику.

А сейчас налаживается производство одноразовых шприцев с различной длиной игл. Уже имеющейся может не хватать, например, при выполнении инъекций пациентам с ожирением. А ведь своевременное введение растворов часто позволяет спасти человеку жизнь!
Одноразовый пластиковый шприц стал для современных россиян такой обыденностью, что кажется: он был всегда. А ведь на самом деле и медики, и пациенты постарше ещё прекрасно помнят металлические стерилизаторы, в которых «варились» стеклянные многоразовые шприцы.Причём, стоило отвернуться, как они «перекипали», резина трескалась, стекло лопалось…

В том, что эти картины давно ушли в прошлое, есть большая заслуга и отечественной компании «Стерин».С генеральным директором ООО «СТЕРИН» Юрием Желонкиным мы побеседовали.

–Юрий Николаевич,руководимая вами компания скоро отметит своё 30-летие. За эти годы многое изменилось. Какие наиболее важные этапы становления компании вы могли бы отметить? С чего начиналось и как развивалось производство? Как вы пришли в этот бизнес?

–Компания берет свое начала с времен СССР, когда по конверсии по решению правительства создавались производства одноразовых шприцев на оборонных предприятиях. В 1989 году было принято решение о создании производства шприцев на Луховицком машиностроительном заводе (ЛМЗ), где в то время производились знаменитые самолёты МИГ.
Первые шприцы завод начал производить в 1991 году. А в 1992-м на базе созданного производства возникло ПКЗАО «Стерин». Производство начиналось с небольшого участка в одном из цехов ЛМЗ и одной номенклатуры – шприц однократного применения 5мл. Костяк коллектива был создан из работников ЛМЗ во главе с первым директором Стерина Николаем Васильевичем Королевым. Завод постоянно развивался, наращивал мощности и номенклатуру. 2006 году переехал в собственные цеха и уже выпускал шприцы объемом 2, 5,10, 20мл. На сегодня завод выпускает шприцы объемом от 2,5,10, до 20 и 50 мл в двухдетальном и трехдетальном исполнении, оказывает услуги по стерилизации медицинских изделий.

Я пришел на завод в 1993-м инженером-электронщиком. А директором компании «Стерин» был назначен в 1998 году.

–Начинался «Стерин», когда одноразовые шприцы в Россию импортировались, а сейчас и в нашей стране уже сформировалась серьезная конкурентная среда. В чем ваши преимущества, которые позволяют занимать сильную позицию на рынке, и не только российском? Кто ваши основные конкуренты?

–С первых дней своего создания завод конкурировал с производителями импортных шприцов. В то время это были европейские BD (BectonDikenson), сегодня – продукция заводов из КНР. Отечественные производства сегодня обладают большим потенциалом роста и способны полностью удовлетворить спрос со стороны лечебных учреждений страны. Но конкуренты из КНР получают и всегда получали весомую поддержку от своего государства и успели нарастить огромные мощности, в том числе и очень широкий номенклатурный ряд. Однако нашему заводу все эти годы удавалось успешно выдерживать конкуренцию как со стороны иностранных, так и со стороны отечественных производителей. Мы быстро реагируем на все запросы со стороны потребителей, удобное расположение производства позволяет в течение кратчайшего времени организовывать поставки любых объемов по всей европейской части России, где находятся наши основные потребители. Мы гордимся тем, что на сегодня «Стерин» предлагает одно из лучших соотношений качества и стоимости медицинских изделий.

–Продукция «Стерина» пользуется спросом, в основном, в России и ряде бывших советских республик. А есть ли возможности найти новых покупателей за пределами уже освоенной территории? Что вы для этого делаете, как продвигаете свою продукцию? Позволяют ли ваши мощности нарастить производство, если в этом будет необходимость?
–Поставки нашей продукции в дальнее зарубежье – отдельный вопрос. Мы пока не можем конкурировать на этом поле с Китаем.
Хотя в дальнейшем всё возможно… Сегодня завод сегодня обладает избыточными мощностями, и при необходимости мы легко сможем нарастить объемы производства.

–На предприятии не так много сотрудников, однако высокие производственные показатели и оборот. За счет чего это достигается? За счет каких технологических разработок и нововведений, квалификации кадров?
–Производительность труда на производстве–наше конкурентное преимущество. Достигается оно путем внедрения современных технологий талантливым персоналом, который мы обучаем сами, и с помощью большого опыта в производстве медицинских изделий.

–Вы, как грамотный руководитель, позаботились о сотрудниках, оборудовав для них все необходимые при круглосуточной работе подсобные помещения. Довольны ли вы работой своей команды? Насколько стабилен коллектив? Как организована работа?
–Основной костяк команды работает на заводе не один десяток лет, некоторые сотрудники– со дня основания, и имеют стаж работы на производстве более 30 лет. Это, без преувеличения, – золотой фонд нашего предприятия. Все успехи и достижения были бы не возможны без усилий и таланта наших сотрудников.

–Как отразились на вашей компании ковидные ограничения, которые ставшие большой проблемой для российского бизнеса?
–К счастью, нас ограничения, связанные с пандемией, коснулись лишь косвенно.В середине 2020 года сильно упал спрос на шприцы, так как в то время в терапии заболевших COVID-19 инъекции, видимо, применялись не так широко, как при лечении обычных заболеваний. Впрочем, возможно, большие поставки шприцев в медучреждения, занимавшиеся лечением заболевших новой инфекцией, шли из госрезерва. Но по мере возврата здравоохранения на обычные рельсы спрос восстановился, а сейчас с учетом широкой вакцинации на некоторые типоразмеры шприцев наблюдается повышенный спрос.

–Сегодня производство одноразовых шприцов – далеко не единственное направление деятельности компании «Стерин». Например, вы выпускаете изделия из полимеров. Что заставило вас заняться диверсификацией бизнеса: сильная конкуренция, поиск новых перспективных ниш на рынке или просто технологические возможности, которые открывались при внедрении современного сложного оборудования и технологий?
–На поиск новых видов продукции нас подтолкнул целый комплекс обстоятельств, в числе которых были и сильная конкуренция на рынке шприцев, и технологические возможности предприятия.
–Насколько востребована такая предлагаемая вами услуга, как возможность изготовления продукции под заказ? Кто ваши основные клиенты?
–Эта услуга востребована, в основном, небольшими компаниями с ограниченными технологическими и организационными возможностями. Таким клиентам мы предлагаем комплексное решение их проблем. Они приходят к нам со своими идеями, а мы помогаем в их реализации. У нас появляются новые направления, а заказчики получают решение своих проблем, и в итоге в выигрыше все.

–Ощущаете ли вы господдержку, как отечественный производитель, поскольку политика импортозамещения,как раз и рассчитана на деятельность таких компаний, как «Стерин»?
–Разумеется, мы чувствуем государственную поддержку! Да, она не всегда эффективна, но, безусловно, она есть. Здесь следует отметить большую работу Минпромторга совместно с нашим отраслевым объединением Росмедпром во главе с его руководителем Юрием Тихоновичем Калининым. Ведется постоянная деятельность по разработке и настройке законодательства, направленного на поддержку отечественных производств медицинских изделий.

–Юрий Николаевич, следующий год будет для вас юбилейным. С какими результатами и достижениями вы его встречаете? Есть ли новые интересные проекты? Как оцениваете перспективы развития вашего бизнеса в ближайшие 5-10 лет?
–Тридцатилетие компании мы встречаем с оптимизмом! Создано современное высокотехнологичное многопрофильное производство, успешно действующее на отечественном рынке. У нас серьезные планы на ближайшие годы по модернизации существующих и освоению новых технологий. Проекты, находящиеся в стадии проработки, направлены на освоение новых видов продукции и длительные сроки реализации. Поэтому в ближайшие 5-10 лет нас ждет много интересной и творческой работы!

Многое изменилось со времени основания компании "Стерин".
Неизменным осталась лишь её философия:
"Создавая свою продукцию, мы в полной мере стремимся выразить понимание и уважение потребностей среднего медицинского персонала и пациентов".

1. Немного истории

Без одноразовых шприцев не обходится ни одно лечебное учреждение. Их используют и в отдаленной деревенской больнице, и в столичном медцентре.
А совсем недавно, каких-нибудь четверть века назад, шприцы считались дефицитом и ввозились из-за рубежа, разумеется, по соответствующим ценам. Отечественная медицинская отрасль остро нуждалась в одноразовых шприцах, причем – в значительно более дешевых, чем импортные аналоги.Были нужны собственные, российские производители.
И в 1992 году, в рамках проходившей тогда конверсии, в одном из цехов легендарного "МИГа" было организовано ЗАО "Стерин" (сейчас ООО "Стерин"), начавшее производство трехдетальных шприцев вместимостью 5мл.
Почему именно трехдетальных? Производство тогда строилось на отечественном оборудовании, которое уступало по качеству импортным образцам. Третий компонент – манжета, – давал шприцу улучшенные, по сравнению с двухкомпонентным исполнением, герметичность и плавность хода при введении инъекций.
Недостатком конструкции были дороговизна манжеты и технические проблемы с её производством в стране. Встал вопрос о производстве собственной манжеты с качествами, позволяющими быстро и дешево производить изделие. И через некоторое время был разработан экологически чистый материал – эластомер, позволяющий изготавливать манжету методом литья под давлением, как и все остальные детали шприца.
Дополнительным преимуществом этого уникального материала стала простота утилизации: для вторичной переработки шприц с манжетой из эластомера можно не разбирать, т.к. это литьевой материал. Полученный шприц не уступал импортным аналогам.
В 2005 году, после строительства нового современного модульного сооружения и оснащения его оборудованием европейского образца, производственные мощности завода «Стерин» значительно расширились. Появилась возможность выпускать путем штамповки и литья другие виды изделий из полимерных материалов. Изготовление продукции на предприятии проходит в чистых зонах, соответствующих европейским нормам производства для изделий медназначения (GMP).
Кроме производства, компания «Стерин» предоставляет свое оборудование другим фирмам для изготовления продукции по контракту, а также оказывает услуги заинтересованным организациям по упаковке и стерилизации изделий медицинского и другого назначения.
ЗАО Стерин реализует также перевязочные материалы, медицинские перчатки и другие виды медицинской продукции.
Производство расширялось, в какой-то момент "миговские" цеха стали тесными для "Стерина". Для дальнейшего развития нужны были собственные производственные помещения. Чтобы сохранить взращённые профессиональные кадры, строить решили там же, в Луховицах.
И в 2005 году по адресу: город Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, выросло двухэтажное крупное модульное здание европейского вида. Из-за границы завезли новенькие автоматизированные линии и термопласт-автоматы для литья деталей шприцев. Установили сложное оборудование для поддержания необходимых параметров воздуха в "чистых» помещениях, построили собственную котельную, оборудовали цех для стерилизации, склады и многое другое. Производство шприцев –процесс круглосуточный, в новом здании появилась возможность оборудовать подсобные помещения для сотрудников: раздевалки, душевые, столовую, комнаты отдыха.
Сегодня производственные мощности "Стерин MedicalGroup" позволяют изготавливать 150 млн. одноразовых шприцев в год. А это - реальная возможность конкурировать с крупными зарубежными производителями. Продукцию предприятия покупают в России, Белоруссии, Украине и др. республиках СНГ.

3.Стерилизация медицинских изделий
Услуги по стерилизации медицинских изделий (шприцы, перчатки, катетеры и т.п.) – одно из основных направлений OOO «Стерин». Также возможна стерилизация упакованных продуктов питания (например, специй). Объем камеры немецкой фирмы METZ MANNHEIM, которую использует компания,–26 куб.м. Время цикла стерилизации– 9 часов. Ведется контроль параметров стерилизации с сохранением данных в архиве. Выпуск продукции осуществляется по контролю химических и биологических индикаторов.
«Стерин»готов работать на взаимовыгодных условиях и оказывать своим клиентам услуги по стерилизации этилен-оксидом более чем 200 наименований изделий медицинского назначения. Преимущества такого метода стерилизации в том, что этилен-оксидан обладает фунгицидным, бактерицидным и спороцидным действием. По сравнению с другими методами, этилен-оксидановая стерилизация не вызывает коррозии металла, не портит изделия медицинского назначения, изготовленные из полимерных материалов, а также является наиболее доступным способом, готовым гарантированно обеспечить высокую степень стерилизации.
Большим преимуществом любого метода стерилизация изделий медицинского назначения является автоматизированность проведения. К примеру, при использовании методов дезинфекции необходимо соблюдать многие субъективные параметры, поэтому большинство медицинских учреждений предпочитает воспользоваться услугами по стерилизации медицинских изделий.
На сегодняшний день развитие медицинской техники требует разработки новых методов стерилизации, так как многие хирургические инструменты с микронной заточкой или изготовленные на основе пластмасс, не в состоянии выдержать температуру пара или воздуха, при которой проходит традиционная стерилизация изделий. К тому же стерилизацию стоит проводить в строгом соответствии с предусмотренными режимами, а также соблюдать сроки хранения стерилизованных материалов и изделий.
По всем вопросам стерилизации изделий медицинского назначения можно обратиться к специалистам компании «SterinMedicalGroup».
Кроме того, компания «Стерин» предлагает воспользоваться услугами:
• доставки грузов автотранспортом предприятия;
• «Стерин» принимает любые заказы, независимо от их объема;
• выполняет и отгружает заказы точно в срок;
• предлагает демократичную ценовую политику;
• гарантирует высокое качество оказания услуг по стерилизации изделий медицинского назначения.

4 .Услуги по упаковке
Компания «Стерин» уже на протяжении трёх десятилетий занимается упаковкой различных изделий на собственном производстве. Здесь упаковывают как собственнуюпродукцию, так и изделия других предприятий на высокопроизводительном оборудовании немецкого производства «Tiromat». Основное направление данного вида деятельности – упаковка медицинских изделий с последующей стерилизацией оксидом этилена.
Предприятие может использовать как блистерную упаковку, так и в другие виды штучной упаковки.
Все операции по упаковке производятся в помещениях класса чистоты «класс 7 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002», поэтому «Стерин» имеет возможность упаковывать продукцию с особыми требованиями к готовому продукту (апирогенность, стерильность, нетоксичность) и строгим санитарным нормам.

5.Изготовление пластмассовых изделий на заказ
Компания «Стерин» имеет большой опыт производства разнообразных изделий из пластмассы «под ключ», то есть – от предварительной постановки задачи в любой форме до готового изделия и изготовления оборудования и оснастки для серийного производства изделий из пластика.
Производства включают в себя следующие этапы:

• постановка задачи – предоставление технического задание на изделие в удобной для заказчика форме;
• разработка конструкторской документации (чертежи, технология изготовления);
• изготовление необходимого оборудования;
• получение разрешительных документов от надзорных органов (при необходимости);
• изготовление изделий;
Решаемые задачи могут быть самыми разнообразными: от изготовления и упаковки строительных дюбелей до разработки, производства, упаковки и стерилизации сложных медицинских изделий.