Image

Тему маркировки лекарственных средств и работу в системе «Честный знак» обсудили в Кузбасской ТПП

На заседании Комитета Кузбасской ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности обсудили готовность медицинских организаций Кемеровской области к работе в системе обязательного внесения информации о лекарственных препаратах. В режиме онлайн в нем приняли участие представители медицинских организаций Кемерова, Новокузнецка и других муниципальных образований.

Генеральный директор Кузбасской ТПП Марина Шавгулидзе напомнила, что с 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным требованием. Она отметила, что эта тема неоднократно поднималась на заседаниях комитета, специалисты разъясняли порядок регистрации медицинских организаций на специализированном сайте «Честный знак», однако по статистике малая доля частных медицинских организаций зарегистрировалась в системе, хотя на них также распространяется данное требование.

Заместитель министра здравоохранения Кузбасса Оксана Абросова подтвердила, что в информационной системе «Честный знак» зарегистрированы все муниципальные медучреждения, частных - только 29 процентов. В связи с этим есть беспокойство о срыве данного мероприятия в Кемеровской области. Она напомнила, что переносов срока больше не будет, поэтому до 1 июля необходимо пройти регистрацию всем медорганизациям.

Никита Киселев, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, сказал, что Постановлением Правительства Российской Федерации внесены изменения в Положения о лицензировании медицинской деятельности. К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», одно из требований которой внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Следовательно, несоблюдение данных требований станет нарушением, предусматривающим санкции в отношении медорганизаций. Он уточнил, что препараты, выпущенные до 31 декабря 2019 года, не прошли обязательную маркировку, их оборот допускается до конца срока их годности.

Наталья Кришталь, и.о. директора ГБУ здравоохранения «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» рассказала об алгоритме регистрации медицинских организаций на сайте «Честный знак», напомнив о том, что необходимо получение электронно-цифровой подписи и для регистрации, и для дальнейшей работы в системе специалистов. Она обратила внимание на то, что на портале размещены обучающие видеоуроки и анонсы обучающих мероприятий.

Также она подробно рассказала об оснащении рабочего места специалиста, которое включает в том числе программное обеспечение, регистратор выбытия и считывающие устройства.

Василий Большаков, декан фармацевтического факультета Кемеровского государственного медицинского университета, кандидат биологических наук, рассказал об опыте работы в системе маркировки. По его словам, для тех, кто еще не начинал работать в системе, есть на сайте так называемая «песочница», где можно потренироваться работать в системе, кроме того, сотрудники «Честного знака» постоянно на связи и готовы консультировать и отвечать на вопросы. Он отметил, что есть проблемы со спутниковой связью и программным продуктом, необходимы новые регистраторы, но все эти вопросы решаются.

Никита Киселев, отвечая на вопрос предпринимателей, уточнил, что в системе необходимо регистрироваться всем организациям, в том числе и стоматологическим клиникам и кабинетам, где есть даже минимальное движение медикаментов, подлежащих маркировке.

Марина Шавгулидзе озвучила обеспокоенность предпринимателей о том, что не все готовы к работе в системе и не будет возможности в сжатые сроки «перепрошить» оборудование, установить новое программное обеспечение. Однако спикеры напомнили, что эксперимент идет с 2017 года, поэтому времени для подготовки было достаточно.

Получить консультацию можно в региональных центрах компетенций Кемеровской области и Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств (контакты указаны в презентации).

Публикация подготовлена в системе Public.RBGmedia

Image

EKF продолжает наращивать складские мощности

EKF в 2023 году расширил площади складских комплексов на 37%. Увеличились объемы хранения, мощности по обработке товаров, повысилась доступность электротехнической, IT продукции и комплексных...

Image

«United Medical Tourism Expo» - место встречи лидеров медицинского туризма со всего мира!

22 и 23-го мая 2024-го года в столице Азербайджана - Баку в отеле Hyatt Regency состоится очередная международная выставка медицинского туризма “United Medical Tourism Expo”....

Image

22 марта в Коломне состоится Муниципальный Форум Креативных индустрий - «КреативТерра»

Ключевая тема форума: «Креативные индустрии как драйвер развития территории».

Image

ПИЩЁВКА3D: ВМЯСО – открываем новые горизонты

Главная независимая конференция для мясопереработчиков «ПИЩЁВКА3D: ВМЯСО» пройдет 3-5 апреля 2024 в Красной Поляне на высоте 960 метров.

Image

СИТЕК, разработчик 1С:WMS Логистика. Управление складом примет участие в выставке TransRussia 2024

Компания СИТЕК, разработчик 1С:WMS Логистика. Управление складом примет участие в выставке TransRussia 2024.

Image

СПК в области сварки провело заседание в канун 10-летия НСК

12 марта в рамках деловой программы XXIV Международной выставки «Металлообработка. Сварка ‒ Урал» состоялось пленарное заседание, посвященное десятилетию Национальной системы квалификаций. Организатором встречи выступил Совет по...

Image

В МИД РФ прошла встреча с послами стран Организации исламского сотрудничества

На встрече присутствовали Чрезвычайные и полномочные послы иностранных государств в России, Правительство Российской Федерации, Правительство Республики Татарстан, Духовные управления мусульман и...

Image

Всего неделя до конференции, после которой статистики вырастут!

Конференция «PRO деньги для медбизнеса» для тех, кто хочет:

Image

Республика Татарстан оказывает гуманитарную помощь

24 февраля 2022 г. – важная дата в истории России.

Image

РСПП и АНД провели XIII Всероссийский форум по корпоративному управлению «Пути развития в новом мире»

XIII Всероссийский форум по корпоративному управлению «Пути развития в новом мире» и торжественная церемония награждения победителей ХVIII Национальной премии «Директор года»...

Image

Журналисты России обсудят профессиональные вопросы на Форуме деловых СМИ

Торгово-промышленная палата РФ, Союз журналистов России и Медиагруппа «Россия сегодня» приглашают журналистов и руководителей СМИ принять участие в XV Всероссийском форуме деловых...

Image

V юбилейный творческий проект «Мир женщин» стартовал в г. Химки

Открытие мероприятия состоялось 1 марта в музейно-выставочном комплексе «Артишок» ПКиО им. Толстого. Завершение проекта состоится 31...

Image

Заседание Совета по развитию женского предпринимательства прошло в ЦС ТПП при участии коллег из Анапы и Хакасии

6 марта в ЦС ТПП состоялось заседание членов Совета по развитию женского предпринимательства под руководством председателя Совета, первого вице-президента палаты...

Image

В Москве объявлены победители XVIII Национальной премии «Директор года»

28 февраля 2024 года в отеле «Карлтон Москва» прошла торжественная церемония вручения XVIII Национальной премии «Директор года»....

Image

Международный форум женского бизнеса прошёл в Красноярске

5 марта в ДК «Свердловский» прошёл Международный межрегиональный форум деловых женщин стран БРИКС, БРИКС+ и Средней Азии, организованный Центрально-Сибирской торгово-промышленной палатой....

Image

Опубликован мониторинг рынков труда в сфере сельского хозяйства, ЖКХ и финансово-кредитной отрасли

В рамках мониторинга рынка труда-2023 Национальное агентство развития квалификаций совместно с советами по профессиональным квалификациям провело социологические и экспертные опросы...

Image

Вышел мониторинг рынка труда Москвы, Республики Татарстан и Новгородской области

Национальное агентство развития квалификаций опубликовало результаты исследования рынка труда Москвы, Республики Татарстан и Новгородской области, проведенного в целях развития Национальной системы...

Актуальные комментарии