Image

Тему маркировки лекарственных средств и работу в системе «Честный знак» обсудили в Кузбасской ТПП

На заседании Комитета Кузбасской ТПП по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности обсудили готовность медицинских организаций Кемеровской области к работе в системе обязательного внесения информации о лекарственных препаратах. В режиме онлайн в нем приняли участие представители медицинских организаций Кемерова, Новокузнецка и других муниципальных образований.

Генеральный директор Кузбасской ТПП Марина Шавгулидзе напомнила, что с 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным требованием. Она отметила, что эта тема неоднократно поднималась на заседаниях комитета, специалисты разъясняли порядок регистрации медицинских организаций на специализированном сайте «Честный знак», однако по статистике малая доля частных медицинских организаций зарегистрировалась в системе, хотя на них также распространяется данное требование.

Заместитель министра здравоохранения Кузбасса Оксана Абросова подтвердила, что в информационной системе «Честный знак» зарегистрированы все муниципальные медучреждения, частных - только 29 процентов. В связи с этим есть беспокойство о срыве данного мероприятия в Кемеровской области. Она напомнила, что переносов срока больше не будет, поэтому до 1 июля необходимо пройти регистрацию всем медорганизациям.

Никита Киселев, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Кемеровской области, сказал, что Постановлением Правительства Российской Федерации внесены изменения в Положения о лицензировании медицинской деятельности. К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», одно из требований которой внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Следовательно, несоблюдение данных требований станет нарушением, предусматривающим санкции в отношении медорганизаций. Он уточнил, что препараты, выпущенные до 31 декабря 2019 года, не прошли обязательную маркировку, их оборот допускается до конца срока их годности.

Наталья Кришталь, и.о. директора ГБУ здравоохранения «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» рассказала об алгоритме регистрации медицинских организаций на сайте «Честный знак», напомнив о том, что необходимо получение электронно-цифровой подписи и для регистрации, и для дальнейшей работы в системе специалистов. Она обратила внимание на то, что на портале размещены обучающие видеоуроки и анонсы обучающих мероприятий.

Также она подробно рассказала об оснащении рабочего места специалиста, которое включает в том числе программное обеспечение, регистратор выбытия и считывающие устройства.

Василий Большаков, декан фармацевтического факультета Кемеровского государственного медицинского университета, кандидат биологических наук, рассказал об опыте работы в системе маркировки. По его словам, для тех, кто еще не начинал работать в системе, есть на сайте так называемая «песочница», где можно потренироваться работать в системе, кроме того, сотрудники «Честного знака» постоянно на связи и готовы консультировать и отвечать на вопросы. Он отметил, что есть проблемы со спутниковой связью и программным продуктом, необходимы новые регистраторы, но все эти вопросы решаются.

Никита Киселев, отвечая на вопрос предпринимателей, уточнил, что в системе необходимо регистрироваться всем организациям, в том числе и стоматологическим клиникам и кабинетам, где есть даже минимальное движение медикаментов, подлежащих маркировке.

Марина Шавгулидзе озвучила обеспокоенность предпринимателей о том, что не все готовы к работе в системе и не будет возможности в сжатые сроки «перепрошить» оборудование, установить новое программное обеспечение. Однако спикеры напомнили, что эксперимент идет с 2017 года, поэтому времени для подготовки было достаточно.

Получить консультацию можно в региональных центрах компетенций Кемеровской области и Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств (контакты указаны в презентации).

Публикация подготовлена в системе Public.RBGmedia

Image

Национальное агентство назвало лучших журналистов и СМИ, пишущих о развитии национальной системы квалификаций

18 ноября Национальное агентство развития квалификаций и Союз журналистов России подвели итоги Конкурса «Национальная система квалификаций в отражении российских СМИ»....

Image

Завершил работу VII Всероссийский форум «Национальная система квалификаций России»

«НСК – перезагрузка: приоритеты, перспективы, возможности» – сквозная тема, объединившая все дискуссии и выступления VII Всероссийского форума «Национальная система квалификаций России», состоявшегося...

Image

Предприятия Челябинской и Омской областей провели онлайн-переговоры

Мероприятие прошло по инициативе Администрации города Омска и Омской торгово-промышленной палаты при участии Южно-Уральской ТПП. Взаимный интерес к сотрудничеству проявили более 40 компаний и организаций из двух...

Image

ЮУТПП стала лауреатом профессиональной премии

Подведены итоги ежегодной профессиональной премии Russian Business Travel & MICE Award. Союз «Южно-Уральская торгово-промышленная палата» стал обладателем диплома лауреата в номинации «Лучшая региональная ТПП в сфере развития...

Image

На заводе «Санатметал» в Обнинске начали выпуск компонента эндопротеза коленного сустава из российского сырья

26 ноября состоялась рабочая поездка в Россию Министра внешнеэкономических связей и иностранных дел Венгрии Петера Сийярто, в рамках которой он посетил Калужскую...

Image

STELLANTIS Евразия готовит «ПСМА Рус» к производству коробок передач в 2022 году

Следуя стратегическим планам по системному развитию производственного предприятия «ПСМА Рус», углублению локализации и увеличению объемов локального производства, Stellantis продолжает работать над...

Image

Свердловский комбинат «Свезы» внесен во «Всероссийскую Книгу Почета» и вошел в рейтинг надежных партнеров

Комбинат компании «Свеза» в Верхней Синячихе (Свердловская область) внесен в федеральный реестр «Всероссийская Книга Почета» 2021г. Эксперты оценили деятельность...

Image

В инвест-отеле In2it открылся магазин сети «Икра и Рыба»

В I очереди инвест-отеля IN2IT открылся магазин сети «Икра и Рыба», специализирующейся на свежемороженой рыбе и морепродуктах. Арендатор будет совмещать сразу два формата – специализированный магазин и «магазин у...

Image

Инвестиционный потенциал Калужской области представлен на брифинге Американской торговой палаты в РФ

В Москве состоялась Региональная конференция Американской торговой палаты в РФ. В центре внимания – инвестиционные приоритеты Центральной...

Image

Компания «Ольховский деликатес» станет вторым резидентом ТОСЭР «Кондрово» Калужской области

24 ноября в Агентстве регионального развития Калужской области состоялось заседание комиссии по рассмотрению заявок на заключение соглашения об осуществлении деятельности на территории...

Image

«Свеза» и власти Пермского края обсудили проект Программы социально-экономического развития Уральского

«Свеза» и власти Пермского края встретились в Уральском, чтобы обсудить будущую Программу социально-экономического развития моногорода. В ходе визита представители рабочей...

Image

Обновленный магазин «Askona» открылся в ТК «Невский Центр»

На пятом этаже торгового комплекса «Невский Центр» открылся обновленный магазин Группы компаний «Askona». После реконструкции его площадь увеличилась в два раза и составила 228 кв. м....

Image

Уральская ТПП расширяет для бизнеса рынки в Восточной Африке

Между Уральской торгово-промышленной палатой и национальной торгово-промышленной палатой Уганды будет подписано Соглашение. Об этом состоялась договоренность на встрече президента Уральской ТПП Андрея Беседина с Послом...

Image

Книжный магазин Эрмитажа теперь открыт в ТК «Невский Центр»

На пятом этаже торгового комплекса «Невский Центр» открылся книжный магазин сети Hermitage.books, где можно приобрести не только уникальные книги по искусству, но и каталоги выставок и многое...

Image

Не наследи: российский крупный бизнес принимает условия «зеленой» этики

Более 4500 компаний по всему миру в 2020 году обнародовали отчеты о своих выбросах парниковых газов. В их числе есть и крупные российские корпорации....

Image

«Россия - единственная страна в северном полушарии, не решившая жилищную проблему"

«И проигравшими будут города, которые не успевают в качестве и разнообразии жилья и окружающей среды». Это оценочное суждение - подходящий эпиграф и ответ на главный вопрос, прошедшей в Екатеринбурге...

Image

IV Выставка «Ювелирная зима» пройдет в галерее Ilgiz F

C 25 ноября по 3 декабря в Москве пройдет ежегодная выставка украшений «Ювелирная зима». Ведущие ювелиры-дизайнеры вновь соберутся в камерном пространстве галереи Ilgiz F, чтобы продемонстрировать свои актуальные работы....

Image

Возрождение усадьбы «Полотняный завод»: Дом Щепочкина восстановят с использованием ГЧП

17 ноября в городе Кондрово состоялось подписание концессионного соглашения о сохранении и эксплуатации объекта культурного наследия «Дом П.Г. Щепочкина, В.Д. Мещеринова, руб. XVIII-XIX вв.,...

Актуальные комментарии